Suscríbase ahora a nuestra newsletter y manténgase al día de las noticias, Cambios de la norma ISO 9001 versión 2015, La norma coincide con el Anexo SL: como se esperaba desde el primer borrador, las cláusulas de la norma, Sección 4.4, Sistema de Gestión de la Calidad: si bien el proyecto del comité tiene una sección separada sobre el enfoque basado en los procesos, esto se fusiona con una sección del Sistema de Gestión de la Calidad y de los procesos. Hoy es utilizada por más 1,2 millones de organizaciones como herramienta para un funcionamiento más eficiente y rentable, estableciendo un marco de referencia para la provisión de productos y servicios confiables, procesos con un desempeño consistente y la mejora continua en el largo plazo enfocada . Liderazgo, Política de Calidad, distribución de responsabilidades dentro del Sistema ELABORACIÓN DE MAPAS DE PROCESOS En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Conclusiones. La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad en una organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión de la calidad (SGC). Diplomado de Seguridad de la Información ISO/IEC 27001, Diplomado Gestión de la Calidad ISO 45001, Diplomado Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, Diplomado en Sistemas Integrados de Gestión. Hay mucha información contenida en el texto de la norma ISO 9001 que, en resumen, podría sintetizarse en las siguientes ideas: Proporciona un conjunto de requisitos estandarizados para un sistema de gestión de calidad. Con esta herramienta conocerás la forma de implementar un Sistema de Gestión de Calidad en tu organización.. Con más de 80 páginas, esta guía práctica describe la aplicabilidad del estándar, garantizando el orden y la estandarización en los procesos de una empresa. El borrador más reciente de la nueva versión de la norma ISO 9001 ha eliminado por completo el concepto «Exclusión» de su texto y muchas personas se han preguntado si esto es indicación de que ya no se podrán excluir los requisitos de la norma para su sistema de gestión de calidad (SGC)… ¡Nada De Qué Preocuparse! Su objetivo es enfocarse en el desarrollo de normas internacionales para todas las ramas industriales. Los dos pilares fundamentales para volverse un apasionado de las normas ISO 9000 y de los sistemas de gestión de la calidad son: Por un lado, hacerse consciente del beneficio que se obtendría al implementar un sistema de gestión de la calidad en la organización a la que pertenecemos. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website. La norma coincide con el Anexo SL: como se esperaba desde el primer borrador, las cláusulas de la norma ISO 9001 versión 2015 han sido reordenadas y renombradas para ser compatibles con el Anexo SL, como ya pasaba con las norma ISO 27001 e ISO 22301, por lo que está más cerca de planificar-hacer-verificar-actuar. Los procesos, documentos y recursos especÃficos para la realización del producto. Conócelas. Debe mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las originadas por la misma. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra polÃtica de cookies. En este artículo te voy a mostrar una tabla de correlación de los requisitos que tenemos actualmente en la norma ISO 9001:2008 y los que corresponden con la norma ISO 9001:2015. La organización determina y establece los objetivos y metas. ISO 9001 2015 Ing Jose Szarfman9 GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015 Las normas ISO son generalmente desarrollados por los Comités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO. Los registros necesarios, que evidencien que tanto los procesos como los productos cumplen los requisitos establecidos. La Norma ISO 9001 se encarga de especificar requisitos y elementos necesarios que debe asumir una compañía para . A continuacin se presenta la descripcin de las clusulas de la Norma ISO 9001:2008, para contextualizar en base a que requisitos se dise el Sistema de Gestin de Calidad de CMSG para la Faena Talcuna. Esto no significa que el enfoque basado en procesos sea retirado de la norma, Liderazgo: a pesar de que parece un pequeño cambio, el nuevo proyecto de la norma, Evaluación y planificación de los riesgos: esto es algo que tiene gran adición a la norma, con algunas aclaraciones y ejemplos añadidos en las notas. These cookies do not store any personal information. Otras normas de referencia. Argumente su respuesta para cada una de ellas. Diplomado en Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001, Transición a la nueva ISO 9001:2015. ¿Has perdido tu contraseña? ISO 9001:2015 (ISO 9001 Versión 2015) es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en todo el mundo. These cookies will be stored in your browser only with your consent. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies. La organización determina y establece los objetivos y metas. Como ya sabemos, la norma ISO 9001 se actualizó en 2015.Por eso, el periodo de transición de una de las normas más reconocidas mundialmente acabará en septiembre de este 2018.. Podrán imaginarse que esta actualización ha traído consigo varios cambios, entre ellos la terminología como: "Procedimientos, registros y documentos" que han pasado a ser "información . Las 8 cláusulas del anterior estandar, se reemplazarán por 10 y no afecta a los requisitos de la norma, ni acarrea . Esta semana te vamos a explicar una de las cláusulas clave dentro de la revisión 2015 de la Norma ISO 9001, la número 6, planificación. La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Llegamos al Capítulo 10 de la norma ISO 9001:2015, a la parte de ACTUAR dentro del ciclo PHVA. Si estás interesado en este tema, también te recomendamos la descarga de forma gratuita de nuestra guía sobre sectores de producción industrial Norma ISO 9001: resumen. Aplicar en la norma ISO 9001 te brinda las herramientas necesarias para optimizar la atención al cliente. ¿Cuáles son los cambios de ISO 9001 versión 2015? ENSAYO NORMA ISO 9001:2015. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience. Y, esta norma se basó originalmente en BS 5750 que fue desarrollada por BSI. Clusulas de la Norma ISO 9001: 2008. Algunos pueden argumentar sobre la misma situación, el taller en el que se realizan las piezas toma diseños ya establecidos y puede excluir los requisitos para: la determinación de los requisitos que se relacionan con los productos y los servicios. Definir el Alcance de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad no suele ser una tarea sencilla. Esta cláusula es la más general de la Estructura de Alto Nivel basada en el Anexo SL. ¡Aprende sobre la norma más famosa en el mundo de las ISO! En el año 2012 la International Organization for Standardization - ISO decidió que todos los estándares de sistemas de gestión deberían utilizar un marco común conteniendo una macroestructura consistente en texto comunes y la misma terminología, lo que sería aplicable a nuevos estándares y futuras revisiones de los ya existentes. En el apartado… En nuestro post de hoy repasamos los principales aspectos del... Una auditoría ISO 9001 no superada necesita responder de manera adecuada.... Liderazgo ISO 9001, procedimientos, manual, calidad, listado de procedimientos, ISO 9001:2015, empresa de mudanzas, procesos. Aunque los certificados ISO/TS 16949 serán válidos hasta septiembre del 2018, es importante que las organizaciones comiencen a adoptar los nuevos requerimientos normativos.. A continuación, listamos los principales cambios entre la IATF . - 4.2 - Comprender las necesidades . La explicación de las exclusiones se incluye en el anexo A.5 “Aplicabilidad”. Esta norma se ha convertido desde el año 2002 en un referente de la calidad a nivel mundial con más de Un millón de empresas certificadas. Además de las normas comentadas en el apartado anterior, existen otras normas y documentos oficiales que facilitan el entendimiento del desarrollo del sistema de gestión de calidad, entre las que destacan: ISO 10005:1995, Directrices para los planes de calidad: Proporciona directrices para ayudar en la preparación . Si es cierto que algunos requisitos no son aplicables en su organización no tiene sentido que se incluyan en el Sistema de Gestión de la Calidad, aunque es muy recomendable trabajar para saber cuáles son los requisitos que no se deben incluir para optimizar los procesos que puedan generar problemas. La empresa sólo puede decidir que un requisito específico no se aplica cuando no implique un fracaso en la constitución de los diferentes productos y servicios, ya que debe pensar que el objetivo que persigue es la satisfacción del cliente. Para que un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) cumpla su función, debe ser implementado de manera sistemática, con participación de todos los integrantes de la organización y un marcado liderazgo por parte de la Dirección. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. RyC Consultores S.C. Contenido 1.Introducción 2.ObjetivosdelaRevisióndelaNorma ISO9001:2015 3.EstructuradeAltoNivel 4.ISO9001:2015Requisitos 5.Conclusiones La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (International Standarization Organization o ISO por sus siglas en inglés), determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o . Si la empresa hace eso no cumple con uno de los requisitos principales para establecer la aplicabilidad, por lo que se deben incluir las cláusulas que han frente a los requisitos en nuestros Sistemas de Gestión de la Calidad. Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo especÃficas para el producto. Si la empresa no realiza ningún trabajo de diseño, pero trabaja de forma estricta desde los diseños ofrecidos por los clientes, se puede determinar que esos requisitos no son aplicables para la empresa. ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable de la ISO 9001. 9. Este Ya que deberemos resumir en muy pocas líneas la actividad de nuestra organización, y los productos y servicios que realiza. Se considera inmerso sobre los 7 principios de calidad. Otras normas de referencia. Con esto aclarado, ahora si veamos uno a uno los 7 principios de calidad. Capítulo 5 de la norma ISO 9001 en su versión del 2015. ISO 9001:2015. Desde la versión 2000 de la norma ISO 9001, ha existido la . Resumen ISO 9001-2015 0 Introducción 1.1 Generalidades Se muestra de forma más detallada que beneficios e intenciones tiene la norma con respecto al producto, satisfacción del cliente, riesgos de no implementar la norma. These cookies will be stored in your browser only with your consent. This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. (Planificación) La organización se reúne anualmente para la revisión de gerencia. Ya por las fechas en las que estamos, te voy a tomar como referencia la versión de la norma ISO 9001:2015. Análisis del contexto de la organización en un sistema de gestión de la calidad.Norma ISO 9001:2015. [1] Esta norma es la heredera de su versión anterior, la norma ISO 9000-2000, que está siendo revisada y adaptada desde el 2012, y que reflejará al nuevo esquema normativo . Auditor interno ISO 9001 proporciona un marco sobre cómo lograrlo, y el primer paso en la implementación es entender lo que la norma requiere. Dirección. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. Qué significa planificación en la norma ISO 9001 2015, pues que la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo . En esta última entrada de la serie con la que hemos analizado las 10 cláusulas de la revisión 2015 de la norma ISO 9001, nos vamos a centrar en las dos últimas cláusulas de la Norma ISO 9001 2015, Evaluación del desempeño (9) y Mejora (10). But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience. Para los líderes del Sistema de Gestión de la Calidad esto puede tener consecuencias. La norma ISO 9001 versión 2015 no hace ninguna referencia específica al término exclusión, pero reconoce que las empresas tienen que revisar los requisitos que se debe aplicar a sí mismas. Se debe utilizar la norma ISO 9001 versión 2015 como guía y considerar si la empresa se beneficia de la inclusión de las cláusulas que exige la norma. Qué significa planificación en la norma ISO 9001 2015, pues que la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo . las siguientes afirmaciones. Número de referencia ISO 9001:2008 (traducción oficial) © ISO 2008 NORMA INTERNACIONAL Traducción oficial Official translation Traduction officielle ISO ISO 14001 2015. En cada requisito te pongo un enlace al artículo donde he . A continuación, citamos nuevas cláusulas que no contienen requisitos nuevos, sino requerimientos que ya formaban parte del conjunto de requisitos de la norma ISO 9001:2008: Cláusula 9: Evaluación. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. Este 2018 es el último año para ponerte al corriente con las modificaciones. Aplicar o no aplicar ciertos requisitos en la organización puede ser debido a su tamaño, a las actividades que realice, el entorno en el que se encuentra y la naturaleza de los riesgos y oportunidades con las que cuenta. Compartimos diariamente contenido de interés. ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable de la ISO 9001. 2.1.1. ¿Por qué BSI? Información documentada necesaria para apoyar el funcionamiento de los procesos (cláusula 4.4). PROCESO DE ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA ISO 9001. Ahora es necesario comenzar con los trabajos de transición, que no es una tarea fácil. Las diferencias existentes entre los requisitos del pedido y los expresados previamente están resueltas. Los objetivos de calidad (cláusula 6.2). ¡Bienvenido de regreso! We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. Uno de los beneficios de aplicar la norma ISO 9001 es que mejora la reputación de tu empresa a nivel mundial. Las Normas ISO (Organización Internacional de Estandarización) Son organismos de regulación. Determine a que cláusulas de la norma ISO 9001 versión 2015 corresponde cada una de las siguientes afirmaciones. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la calidad (junto con ISO 9004), y orienta a las organizaciones para cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes . En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales: — "debe" indica un requisito; — "debería" indica una recomendación; — "puede" indica un permiso, una posibilidad o capacidad. Si el cliente tiene a su cargo el diseño y los cambios en el diseño, y para la organización que lo lleva a cabo no es necesario que aplique ese requisito. Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. 16-nov-2018 - Junio 2020. 2.- Determine a que cláusulas de la norma ISO 9001 versión 2015 corresponde cada una de. •. iso 22000:2018 guÍa de transiciÓn 43,000 90 transparent 90 43,000 transparent 90 43,000 transparent 90 43,000 transparent Las personas que se han dedicado a desarrollar la norma ISO 9001 versión 2015 saben que existen muchas organizaciones para las cuales no se aplican ciertos requisitos. Por otra parte resalta su enfoque basado en procesos incorporando el ciclo (PHVA) Planificar-Hacer-Verificar-Actuar. A continuacin se presenta la descripcin de las clusulas de la Norma ISO 9001:2008, para contextualizar en base a que requisitos se dise el Sistema de Gestin de Calidad de CMSG para la Faena Talcuna. Cambios Clave. Los anteriores son los nuevos requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad que establece ISO 9001 versión 2015. Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. La empresa posee suficiente capacidad para dar cumplimiento a los requisitos definidos. 10/11/2015. La familia de normas ISO 9000 son un conjunto de reglas enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad en las organizaciones. Los líderes saben que para crear progreso en una organización necesitan... La Gestión de Incidentes de Trabajo es una de las mayores responsabilidades que... Liderazgo You also have the option to opt-out of these cookies. Pero este punto de vista es incorrecto por varias razones. En esta última entrada de la serie con la que hemos analizado las 10 cláusulas de la revisión 2015 de la norma ISO 9001, nos vamos a centrar en las dos últimas cláusulas de la Norma ISO 9001 2015, Evaluación del desempeño (9) y Mejora (10). Estructura de Alto Nivel (HLS) del Anexo SL. La norma de calidad ISO 9001, se revisa de manera periódica para así asegurar la evolución y la adaptación de la norma a los tiempos actuales, la última revisión, como todos sabemos, fue en el 2008 y la próxima será para Septiembre del 2015. Principales cambios en la nueva ISO 9001-2015 de calidad . (Planificación. Le animamos a que nos siga en nuestros perfiles sociales. En esta oportunidad estaremos publicando una serie de artículos relacionados a los nuevos requisitos o requisitos modificados contemplados en la norma ISO 9001:2015, que fue publicada en el mes de Setiembre de 2015. ISO 9001. Dirección. You also have the option to opt-out of these cookies. Estar certificado en normas ISO aumenta la confianza que inspira tu empresa. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. En conclusión podemos decir que la actualización de la norma ISO 9001-2015 es muy importante para todas las empresas que cuentan con una certificación versión 2008, debido a que no podrán operar de forma certificada si no hacen los cambios de la norma en la actualización 2015. Esta semana te vamos a explicar una de las cláusulas clave dentro de la revisión 2015 de la Norma ISO 9001, la número 6, planificación. $149. Suscríbase ahora a nuestra newsletter y manténgase al día de las noticias. El argumento puede ser que, ya que el cliente es el que proporciona toda la información, la organización no tiene la obligación de cumplir con los requisitos. h)mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad. En muchos casos, esto resulta necesario ya que ciertos requisitos de la norma no servirían de nada dependiendo de la ocupación de la empresa. La guía de implementación para sistemas de gestión ambiental se incluye en la Norma ISO 14004. Los 7 Principios de la Gestión de la Calidad según ISO 9001:2015. La información incluida en . La nueva norma ISO 9001 version 2015 ha eliminado el concepto “exclusión” de su texto y muchas personas se preguntan si esto supone que no se podrán excluir ciertos requisitos de la norma ISO 9001 versión 2015 para su Sistema de Gestión de la Calidad, pero no hay nada de lo que preocuparse. organización debe tomar acciones para abordar riesgos y oportunidades) This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. ISO 9001 2015 Ing Jose Szarfman9 GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015 Las normas ISO son generalmente desarrollados por los Comités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO. No revisar dicha información y los dibujos para asegurarse de que se cumplen los requisitos de la norma, puede ser que falle la construcción de los productos y los servicios con lo que no se conseguirá la satisfacción de los clientes. Se puede tener en cuenta que el conjunto de requisitos que casi siempre son excluidos son los requisitos de diseño y desarrollo de nuevos productos y servicios. La. ISO 9001 versión 2015. La norma IATF16949 es la actualización de la ISO/TS 16949:2009 para los sistemas de gestión de calidad en empresas proveedoras de la industria automotriz. Conclusiones finales. La norma ISO 9001:2015 es el estándar internacional de carácter certificable que regula los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). 9. Argumente su respuesta para cada una de ellas. ISO 22000: 2018 ii ISO 2018 ² Traducción e Interpretación sólo para capacitación Este documento consiste sólo de una interpretación al español y es una copia libre de la Norma Internacional original publicada por ISO en Junio- 2018. Como ves, el "enfoque de sistema para la gestión" ya no es un principio. En el Anexo de la norma ISO 9001 versión 2015 nos dice que si un requisitos se puede aplicar dentro de su Sistema de Gestión de la Calidad, la organización tiene la obligación de aplicarlo, es decir, no puede decir que no es aplicable. Con la norma ISO 9001 de Gestión de la Calidad puede • Cumplir sistemáticamente con las expectativas de los clientes • Diferenciar su empresa y conseguir más ventas • Mejorar el rendimiento de la empresa (aumento de la eficiencia y del balance final) Un sistema de gestión de la calidad ISO 9001 le ayudará a realizar un Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio, determinando requisitos en materiales, maquinaria, subcontrataciones, etc. Además de las normas comentadas en el apartado anterior, existen otras normas y documentos oficiales que facilitan el entendimiento del desarrollo del sistema de gestión de calidad, entre las que destacan: ISO 10005:1995, Directrices para los planes de calidad: Proporciona directrices para ayudar en la preparación . Debemos recordar siempre que el Sistema de Gestión de la Calidad persigue el objetivo de satisfacer las necesidades de los clientes. Esta nueva ISO 9001-2015 incluye numerosos cambios con respecto a la anterior edición.A continuación procedemos a enumeraros los que consideramos principales cambios:. hbspt.cta.load(459117, '8cffc13f-d924-4fef-9bfe-36c1a220c5d5', {}); Con la nueva ISO 9001 versión 2015 debemos olvidar el término exclusiones y comenzar a utilizar el concepto aplicabilidad. La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de . 2.1.1. Live. Se plantea la sustitución del término «Producto» (utilizado en la norma ISO 9001:2008) por el término « Bienes y servicios » (en el borrador de la norma ISO 9001:2015) 2. Por ejemplo una empresa que fabrica piezas para algún tipo de máquina que sólo toma diseños y archivos ofrecidos por sus clientes y los utiliza para realizar las piezas no está obligada a cumplir ese requisito. Resumen ejecutivo Luchar por la calidad y la satisfacción del cliente es la misión de todas las empresas modernas. Después de la última revisión de la norma ISO 9001 sufrida en 2008, la próxima revisión de la reconocida norma, está prevista para Septiembre del 2015.El objetivo de esta revisión es mantener la norma adaptada a las necesidades de los tiempos que corren, incorporando mejoras y las necesarias aportaciones de la experiencia en su aplicación. Guía para la implementación de la norma ISO 45001 "Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo" Libro ISO 45001 9/3/18 17:43 Página 1 VI Prólogo de la versión en español Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial Utilize este curso para aprender lo que necesita hacer para construir un sistema ISO 9001:2015, actualizar su sistema actual. Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. Dos nuevas cláusulas se añaden en el borrador de la futura versión: - 4.1 - Comprender la organización y su contexto. La política de calidad (cláusula 5.). Recibirás por correo electrónico un enlace para crear una nueva contraseña. Curso Introducción a la norma ISO 9001:2015. La serie de normas ISO 9000 promueven la adopción de un enfoque basado en procesos. En esta última entrada de la serie con la que hemos analizado las 10 cláusulas de la revisión 2015 de la norma ISO 9001, nos vamos a centrar en la Mejora (cláusula 10). ISO 9001:2015 es la norma sobre sistemas de gestión más difundida y aplicada globalmente. Los requisitos del producto están perfectamente definidos. Clusulas de la Norma ISO 9001: 2008. Aprende a implementar un Sistema de Gestión de Calidad en tu organización:https://procemconsultores.com/producto/iso-90012015-2/Descarga este checklist G. El pasado 23 de septiembre fue publicada la nueva versión de la norma UNE-EN ISO 9001:2015, una norma que no ha de pasar desapercibida por el tejido empresarial.Desde 1987, año en que fue publicada la primera versión de la serie de normas de sistemas de gestión de la calidad, ISO 9000, entonces llamada de "aseguramiento de la calidad", hasta nuestros días, puede decirse . Desde que se publicó la versión del año 2000 de la norma existe la posibilidad de excluir del Sistema de Gestión de la Calidad, de forma justificada, diferentes secciones que se consideren inaplicables para su organización. La primera parte de los registros mínimos obligatorios que son exigidos en la norma ISO 9001 versión 2015 son aquellos que de manera explícita son aludidos por el estándar en las diferentes cláusulas bajo la fórmula aproximada "deber mantener información documentada".. A continuación, vamos a analizar aquellos registros que son exigidos en la Cláusula 8 .
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